La référence pour les détergents-désinfectants,
désinfectants, produits pour l'hygiène des mains
et petits matériels associés

Normes recommandées par usage

Dispositifs médicaux | Mains | Surfaces

La norme européenne NF EN 14885 définit, en fonction de l’élément à désinfecter (mains, surfaces, instruments), les normes européennes auxquelles un produit doit satisfaire pour revendiquer une activité microbicide (bactéricide, levuricide, fongicide, mycobactéricide, virucide) adaptée à l'usage.

Dans l’attente de normes européenne de sporicidie reconnues par la NF EN ISO 14885, ProdHyBase® continue à afficher les trois normes de sporicidie de base.

ProdHyBase® propose un tableau détaillé pour permettre à l’utilisateur d’identifier les normes pertinentes à demander dans le cadre d’un cahier des charges, en tenant compte de la publication progressive des normes européennes et des recommandations de la Société française d'hygiène hospitalière (SF2H).

Dans ce tableau, l’utilisation des lingettes n’est pas traitée séparément. ProdHyBase® propose de se rapporter à l’usage de la lingette pour identifier les normes que doit avoir validées le produit d’imprégnation (surfaces ou dispositifs médicaux). En ce qui concerne le linge, en conformité avec la dernière version de la NF EN 14885, les normes recommandées sont les mêmes que celles des surfaces du domaine médical.

ProdHyBase® reconnait les normes publiées, et exclut les projets de normes. Lorsqu’une norme est publiée en remplacement d’une autre norme, la norme précédente est encore reconnue pendant les deux années qui suivent la publication de la norme (jusqu’au 31/12/2014 pour une norme publiée en 2012, par exemple), puis elle est exclue.
ProdHyBase® attire l’attention des utilisateurs sur la nécessité de vérifier que la norme ciblée a bien été validée par le produit à une concentration inférieure ou égale à la concentration d’usage et pour un temps inférieur ou égal au temps proposé par le fournisseur, dans les conditions de température ou de propreté adaptées.

 


Usages


Normes recommandées
(version en vigueur)
Dispositifs médicaux
Détergents/désinfectants
(ex : instruments)

Normes minimales
Bactéricidie : NF EN 13727 en conditions de saleté (norme de phase 2/étape 1), et NF EN 14561 en conditions de saleté (normes de phase 2/étape 2).

Et pour les produits d'imprégnation des lingettes nettoyantes et désinfectantes de DM ou appliqués à l'aide de lingettes non pré-imprégnées pour le traitement des DM, demander la NF EN 16615 bactéricidie avec action mécanique, en conditions de saleté.

Fongicidie : NF EN 13624 en condition de saleté exigence limitée à l’activité levuricide testée sur Candida albicans (norme de phase 2/étape 1) et NF EN 14562 en condition de saleté exigence limitée à l’activité levuricide testée sur Candida albicans (norme de phase 2/étape 2).

Et pour les produits d'imprégnation des lingettes nettoyantes et désinfectantes de DM ou appliqués à l'aide de lingettes non pré-imprégnées pour le traitement des DM, demander la NF EN 16615 levuricidie avec action mécanique, en conditions de saleté.

Normes complémentaires pour les situations particulières
Pour la pré-désinfection : lorsque les instruments sont reconditionnés à la main sans lavage préalable dans un lave-instruments incluant un cycle de thermo-désinfection, demander une virucidie NF EN 14476 en conditions de saleté (norme de phase 2/étape 1).

1
Désinfectants pour Dispositifs Médicaux non autoclavables préalablement nettoyés
(ex : endoscope)
Normes minimales
Bactéricidie : NF EN 13727 en conditions de propreté (norme de phase 2/étape 1) et NF EN 14561 en conditions de propreté (Normes de phase 2/étape 2).

Fongicidie : NF EN 13624 complète, en condition de propreté, validée sur Candida albicans et Aspergillus niger (norme de phase 2/étape 1) et NF EN 14562 complète, en condition de propreté, validée sur Candida albicans et Aspergillus niger (norme de phase 2/étape 2).

Virucidie  : NF EN 14476 en conditions de propreté (norme de phase 2/étape 1).

Mycobactéricidie : NF EN 14348 en conditions de propreté (norme de phase 2/étape 1) et NF EN 14563 en conditions de propreté (norme de phase 2/étape 2).
Attention ! Ces normes prévoient deux niveaux : activité tuberculocide sur Mycobacterium terrae d’une part, et activité mycobactéricide sur M. terrae et M. avium, d’autre part. L’activité mycobactéricide complète est obligatoire pour les bronchoscopes.

Sporicidie : NF EN 14347 ou NF T 72-230 / 72-231.
1
Générateurs de dialyse rénale

Bactéricidie : NF EN 13727 en conditions de propreté (norme de phase 2/étape 1) et NF EN 14561 en conditions de propreté (normes de phase 2/étape 2).

Fongicidie : NF EN 13624 complète, en condition de propreté, validée sur Candida albicans et Aspergillus niger (norme de phase 2/étape 1) et NF EN 14562 complète, en condition de propreté, validée sur Candida albicans et Aspergillus niger (norme de phase 2/étape 2).

Virucidie  : NF EN 14476 en conditions de propreté (norme de phase 2/étape 1).

Mycobactéricidie : NF EN 14348 complète en conditions de propreté (norme de phase 2/étape 1) et NF EN 14563 complète en conditions de propreté (norme de phase 2/étape 2).

Mains
Lavage hygiénique Depuis la publication des recommandations françaises de la SF2H de 2009 sur la désinfection des mains, cette technique n’est plus recommandée car peu efficace et mal tolérée.
ProdHyBase®  ne publie plus de critères de choix pour les savons antiseptiques.
1
Friction hygiénique

Bactéricidie : NF EN 13727 en conditions de propreté (norme de phase 2/étape 1)
ET NF EN 1500 (Norme de phase 2/étape 2).

Fongicidie : NF EN 13624  (norme de phase 2/étape 1, activité levuricide sur Candida albicans).

Virucidie : NF EN 14476 en conditions de propreté (norme de phase 2/étape 1), activité virucide complète ou activité virucide à spectre limité (test sur Adenovirus et Norovirus).

Si une activité mycobactéricide est souhaitée (non obligatoire dans cet usage), demander la NF EN 14348 en conditions de propreté (norme de phase 2/étape 1).

1
Lavage chirurgical Depuis la publication des recommandations françaises de la SF2H de 2009 sur la désinfection des mains, cette technique n’est plus recommandée car peu efficace et mal tolérée.
ProdHyBase®  ne publie plus de critères de choix pour les savons antiseptiques.
1
Friction chirurgicale

Bactéricidie : NF EN 13727 en condition de propreté (norme de phase 2/étape 1)
ET NF EN 12791 (Norme de phase 2/étape 2).

Fongicidie : NF EN 13624  (norme de phase 2/étape 1, activité levuricide sur Candida albicans).

Si une activité virucide est souhaitée (non obligatoire dans cet usage), demander la NF EN 14476 en conditions de propreté (norme de phase 2/étape 1), activité virucide complète ou activité virucide à spectre limité (test sur Adenovirus et Norovirus

Si une activité mycobactéricide est souhaitée (non obligatoire dans cet usage), demander la NF EN 14348 en conditions de propreté (norme de phase 2/étape 1).

Surfaces
Détergents/désinfectants
Etablissements de santé

Normes minimales
Bactéricidie : NF EN 13727 en conditions de saleté (norme de phase 2/étape 1).

ET, selon les usages :

- NF EN 13697 bactéricidie en conditions de saleté pour les désinfections de surfaces sans action mécanique (trempage)

- NF EN 16615 bactéricidie avec action mécanique, en conditions de saleté pour les produits d'imprégnation des lingettes ou les produits à appliquer avec une lingette.

Fongicidie : NF EN 13624 en condition de saleté exigence limitée à l’activité levuricide testée sur Candida albicans (norme de phase 2/étape 1).

ET, selon les usages

- NF EN 13697 levuricidie en conditions de saleté pour les désinfections de surfaces sans action mécanique (trempage)

- NF EN 16615 levuricidie avec action mécanique, en conditions de saleté pour les produits d'imprégnation des lingettes ou les produits à appliquer avec une lingette.

Normes complémentaires pour les situations particulières
Si une activité fongicide complète est souhaitée (secteur accueillant des patients immunodéprimés par exemple), demander la NF EN 13624 et la NF EN 13697 avec fongicidie complète.

Si une activité virucide est souhaitée (contexte épidémique, contexte infectieux), demander la NF EN 14476 en conditions de saleté (Norme de phase 2 / étape 1).

Pour la Désinfection des Surfaces par Voie Aérienne (DSVA) demander la NF T 72-281 (évaluation du couple appareil/produit).

Détergents/désinfectants
Collectivités

Attention
Cette rubrique concerne spécifiquement les produits destinés à être utilisés dans des zones tous publics où la désinfection n'est pas médicalement prescrite (domicile, établissement de restauration, école, crèche, moyen de transport, hôtel, bureau, etc.), selon la norme EN 14885

Normes minimales
Bactéricidie : NF EN 1276 en conditions de saleté (ou normes demandées pour le même usage en établissement).

ET, selon les usages :

- NF EN 13697 bactéricidie en conditions de saleté pour les désinfections de surfaces sans action mécanique (trempage)

- NF EN 16615 bactéricidie avec action mécanique, en conditions de saleté pour les produits d'imprégnation des lingettes ou les produits à appliquer avec une lingette.

Fongicidie : NF EN 1650 activité limitée à l'activité levuricide sur Candida albicans en condition de saleté (ou normes demandées pour le même usage en établissement de santé).

ET, selon les usages :

- NF EN 13697 levuricidie en conditions de saleté pour les désinfections de surfaces sans action mécanique (trempage)

- NF EN 16615 levuricidie avec action mécanique, en conditions de saleté pour les produits d'imprégnation des lingettes ou les produits à appliquer avec une lingette.

Normes complémentaires pour les situations particulières
Si une activité virucide est souhaitée (contexte épidémique, contexte infectieux), demander la NF EN 14476 en conditions de propreté (norme de phase 2/étape 1).

Pour la Désinfection des Surfaces par Voie Aérienne (DSVA) demander la NF T 72-281 (évaluation du couple appareil/produit).

Désinfectants
(après nettoyage préalable)

Normes minimales
Bactéricidie : NF EN 13727 en conditions de propreté (norme de phase 2/étape1).

ET, selon les usages :

- NF EN 13697 bactericidie en conditions de propreté pour les désinfections de surfaces sans action mécanique (trempage)

- NF EN 16615 bactericidie avec action mécanique, en conditions de propreté pour les produits d'imprégnation des lingettes ou les produits à appliquer avec une lingette.

Fongicidie : NF EN 13624 en condition de propreté exigence limitée à l’activité levuricide testée sur Candida albicans (norme de phase 2/étape 1).

ET, selon les usages :

- NF EN 13697 levuricidie en conditions de propreté pour les désinfections de surfaces sans action mécanique (trempage)

- NF EN 16615 levuricidie avec action mécanique, en conditions de propreté pour les produits d'imprégnation des lingettes ou les produits à appliquer avec une lingette.

Normes complémentaires pour les situations particulières
Si une activité fongicide complète est souhaitée (secteur accueillant des patients immunodéprimés par exemple), demander la NF EN 13624 avec fongicidie complète.
Si une activité virucide est souhaitée (contexte épidémique, contexte infectieux), demander la NF EN 14476 en conditions de propreté (norme de phase 2/étape 1).

Pour la Désinfection des Surfaces par Voie Aérienne (DSVA) demander la NF T 72-281 (évaluation du couple appareil/produit).

 
 

Plan du site | Dernière mise à jour le : 18/10/2017