ProdHyBase® est une base de données qui répertorie les désinfectants, les détergents désinfectants (quel que soit leur usage : surfaces, dispositifs médicaux, mains),
et les petits matériels qui leur sont liés.
Les critères d'inclusion sont :
- une formule centésimale actualisée
- au minimum, soit une activité bactéricide conforme à la norme d'application de phase 2 étape 1 NF EN 13727 (NFT 72-175) en vigueur, soit pour les collectivités exclusivement, la norme NF EN 1276,
- un marquage CE pour les produits destinés au traitement des dispositifs médicaux,
- une inscription au tableau des produits biocides (SIMMBAD) pour les désinfectants de surface et les désinfectants des mains
Pour les produits destinés au traitement des dispositifs médicaux, ils doivent impérativement porter la mention "marquage CE", obligatoire depuis le 14 juin 1998, conformément aux dispositions :
- de la Direction du Conseil des Communautés Européennes relative aux dispositifs médicaux (Directive 93/42/CEE du 14 juin 1993 paru au JOCE L. 169 du 12 juillet 1993),
- du Code de la santé publique, Partie législative - Cinquième partie : Produits de santé.
Livre II : Dispositifs médicaux et autres produits et objets réglementés dans l'intérêt de la santé publique.
Titre Ier : Dispositifs médicaux. Cette mention "marquage CE" étant obligatoire, elle est sous-entendue et elle n'est donc pas signalée sur les fiches de renseignements sur les produits.
ProdHyBase® n’affiche que les normes jugées pertinentes pour l’usage concerné.
Le contenu détaillé du domaine couvert par ProdHyBase® correspond aux mots-clés d'usages.
Attention: Les informations présentées sur le site sont celles fournies par le distributeur/producteur. Les rapports d'essais des normes sont relus ainsi que la documentation technique afin de s'assurer de la cohérence des informations transmises.
C’est à l’utilisateur de veiller à ce que le produit retenu réponde à ses attentes (concentration d’usage cohérente avec la concentration validée pour la norme attendue par exemple).
Plan du site | Dernière mise à jour le : 24/10/2019